BELLA HEXAL (GINETTE-35) INDIKATIONER
Bella Hexal anvendes til oral antikonception hos kvinder, der kræver anti-androgen behandling. Cyproteronacetat kan anvendes i forbindelse med ethinylestradiol til bekæmpelse af idiopatisk hirsutisme.
Til behandling af svær akne, især androgenafhængig acne ledsaget af inflammation, seborrhoea eller dannelse af noder.
BELLA HEXAL (GINETTE-35) VEJLEDNING
Før man starter med Bella Hexal, skal en passende medicinsk (inklusive gynækologisk) undersøgelse skal gøres, og patientens sygehistorie nøje vurderet. Regelmæssige lægeundersøgelser anbefales under brug. Graviditet skal udelukkes.
Lidelser i koagulation systemet og familie historie af tromboemboliske sygdomme, især i en ung alder, bør udelukkes.
Androgen-producerende tumorer eller en adrenal enzym defekt bør udelukkes før ordination Bella Hexal til behandling af hirsutisme.
Der bør tages yderligere svangerskabsforebyggende forholdsregler i de første 14 dage af den første cyklus, eller hvis en tablet ved et uheld savnet.
Pletblødning kan forekomme, men vil normalt stopper spontant.
Patienten tilrådes at konsultere sin læge, hvis langvarig og vedvarende blødning.
Tabletten skal tages nogenlunde på samme tidspunkt hver dag, der ikke overstiger 24 timer, for maksimal effektivitet. Tabletten kan tages med et måltid for at mindske kvalme.
Mistede doser: Tag så hurtigt som muligt, der er inden for de næste 12 timer senest, men ikke når det næsten er tid til næste dosis. Må ikke dobbelt doser. Tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt for at forhindre blødning. Yderligere ikke-hormonelt præventionsmiddel forholdsregler bør tages.
I tilfælde af diarré eller opkastning, bør yderligere ikke-hormonel kontraception anvendes for at forhindre graviditet.
Første cyklus: Patienten bør tage den første tablet på den første dag i cyklus (den første dag i cyklus er den første dag i den menstruationsblødning). Derefter skal en tablet tages dagligt efter sekvensen af ??de pile, på samme tid, indtil alle tabletter er blevet truffet. Den første tablet bør tages fra sølv sektion (i kalender pack), begyndende med den passende dag, som angivet på strip.
Skal startes en ny pakke den meget næste dag efter endt foregående pakke igen startende fra den passende dag i sølv sektion af bånd: efterfølgende cyklusser. Denne metode bør følges så længe svangerskabsforebyggelse ønskes.
Til behandling af androgen-afhængige acne: Dosering som til svangerskabsforebyggelse.
DOSERING
Tage nøjagtigt som foreskrevet.
BELLA HEXAL (GINETTE-35) OPBEVARING
Store Bella Hexal under 86 grader F (30 grader C). Opbevares væk fra varme, fugt og lys. Må ikke opbevares i badeværelset. Hold Bella Hexal utilgængeligt for børn og væk fra kæledyr.
Kvinde, der bruger orale præventionsmidler bør kraftigt opfordres til ikke at ryge. Rygning øger risikoen for myokardieinfarkt.
Kvinder ryger mere end 15 cigaretter om dagen har mindst en 20% øget risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger. Denne risiko øges med alderen og er ganske markant hos kvinder over 35 år.
Må ikke anvendes til børn og mænd.
Må ikke anvendes, hvis:
Orale præventionsmidler må ikke anvendes under kendt eller formodet graviditet, da det kan forårsage alvorlig skade på fosteret.
En kombination oralt præventionsmiddel bør ikke ordineres efter en nylig evakuering af en hydatidiform muldvarp indtil urin og plasma gonadotropin-koncentrationer er vendt tilbage til normal.
Amning.
Overfølsomhed over for nogen af ??ingredienserne.
Kendt eller mistænkt brystkræft.
Patienter med leversygdomme eller maligne eller spilde sygdomme.
Det bør ikke gives til patienter med en historie af tromboemboliske lidelser. Dette kan omfatte myokardieinfarkt, lungeemboli, venøs trombose og slagtilfælde.
Kontraindiceret til patienter med svær kronisk depression og seglcelleanæmi.
Oral antikonception er kontraindiceret til patienter med østrogen-afhængige neoplasmer, funktionelle ovariecyster, de Dubin-Johnson eller rotor syndromer, forstyrrelser i lipid stofskiftet, markant nedsat leverfunktion, cerebrovaskulær insufficiens, koronararteriesygdom, tromboflebitis, forværrede otosklerose, en historie af kløe under tidligere graviditet, udiagnosticeret vaginal blødning, herpes, tilbagevendende kolestatisk gulsot eller porfyri.
Patienter med klassisk migræne bør ikke bruge en kombination oralt præventionsmiddel.
Relative kontraindikationer (disse patient ville kræve lægetilsyn):
Diabetes mellitus, tetani, hypertension, epilepsi, chorea, multipel sklerose, renal dysfunktion, astma, depression, åreknuder, kardiel dysfunktion, galdeblære sygdom, patienter, der bruger kontaktlinser og overvægtige patienter, eller andre tilstande påvirket af væskeretention. Fordelene risiko bør overvejes hos patienter med endometriose og uterine fibromer. Det anbefales, at brugen af ??Bella Hexal ophøre, hvis nogen af ??følgende symptomer opstå:
Starten af ??migræne eller svær hovedpine i en ny patient.
Når der er en gradvis eller pludseligt tab af synet eller hørelsen.
Ved de første tegn på tromboemboliske lidelser, fx lungeemboli, cerebrovaskulær insufficiens, tromboflebitis, hjerneblødning, retinal trombose, koronar eller mesenteriallym trombose.
Kirurgi eller længerevarende sengeleje, da dette kan øge risikoen for tromboemboliske episoder. Det anbefales, at p-piller afbrydes 4 til 6 uger før en større operation.
Produktet bør afbrydes, hvis vedvarende øvre mavesmerter, hepatitis eller gulsot udvikler sig.
Hvis blodtrykket stiger markant produktet bør ophøre.
Graviditet.
Følgende bivirkninger kan forekomme:
Breast ændringer, herunder ømhed, udvidelsen og sekretion.
Ændringer i menstruationen (pletblødning, gennembrud blødning, amenorré) midlertidig intermenstruel blødning kan forekomme ændringer i libido, nedtrykthed, abdominale kramper eller oppustethed og svimmelhed.
Kvalme, opkastning, hovedpine, chloasma, hud pigmentering, vaginal candidiasis, gastrointestinal irritation, masse gain og perifert ødem.
Ændringer i håret mønster, hudreaktioner og anæmi er rapporteret.
Galdeblære obstruktion, eller hepatitis kan forekomme.
Hos kvinder der anvender kombinerede orale præventionsmidler forekomsten af ??kredsløbssygdomme er betydeligt højere end de af kontrollen, og dødeligheden er steget en smule.
Hjerneblødning, blodprop i hjertet og venøs trombose er mere tilbøjelige til at forekomme hos kvinder over 35 år, især hvis de har brugt prævention i 5 år eller længere, eller er cigaretrygere. Forekomsten er også øget hos kvinder, der er overvægtige, eller hvis de lider af forhøjet blodtryk.
Forekomsten af ??kredsløbssygdomme er også højere i kvinder, der lider af diabetes, hyperkolesterolæmi og familiær hyperlipoproteinæmi. Trombose kan være mere almindelige hos kvinder med blodtyper A, B eller AB.
Hypertension kan forekomme. Regelmæssige blodtryk kontrol, herunder en forbehandling check, rådes. Der kan være ændringer i carbohydrat-og lipidmetabolisme.
Lever funktioner kan være forringet. Der synes at være en øget forekomst af benigne levertumorer.
Maligne levertumorer også blevet rapporteret. I tilfælde af alvorlige øvre mavesmerter, forstørret lever eller intra-abdominal blødning, bør en lever tumor udelukkes.
En øget risiko for livmoderhalskræft er rapporteret, selv om andre faktorer kan være involveret. Intolerance over for kontaktlinser er blevet rapporteret og vision kan forringes nærsynede patienter.
Langvarig amenorré efter brug af p-piller kan forekomme. Forekomsten er i størrelsesordenen 1% af brugerne. Hvor oligomenorrhoea eller amenorré er sket i fortiden, tilrådes forsigtighed.