EPIXX (KEPPRA) INDIKATIONER
Epixx anvendes til behandling af partielle anfald hos voksne og børn, der er mindst 1 måned gammel.
Det er også bruges til behandling af toniske-kloniske anfald hos voksne og børn, der er mindst 6 år gammel, og myoklone anfald hos voksne og børn, der er mindst 12 år gammel.
EPIXX (KEPPRA) VEJLEDNING
Tage Epixx nøjagtigt som foreskrevet af din læge. Tag ikke i større eller mindre mængder eller længere end anbefalet. Følg anvisningerne på din recept etiket.
Din læge kan lejlighedsvis ændre din dosis til Sørg for du får de bedste resultater.
Epixx er normalt tages to gange om dagen. Tage medicinen på samme tidspunkt hver dag. De kan tage Epixx med eller uden mad.
Måle flydende medicin med en særlig dosis-måleske eller medicin cup, ikke med en almindelig spiseske. Hvis du ikke har en dosis-måleapparat, så spørg apoteket til én.
Må ikke knuse, tygge eller bryde en kontrolleret frigivelse, forsinket frigivelse eller forlænget frigivelse tablet. Sluge det hele. Breaking pillen kan forårsage for meget af lægemidlet, der skal frigives på én gang.
Brug Epixx jævnligt for at få mest gavn. Få din recept genfyldes, før du løber tør for medicin fuldstændigt.
Du må ikke stoppe med at bruge Epixx uden først at tale med din læge, også selvom du føler bøde. Du har måske øget anfald, hvis du stoppe med at bruge denne medicin pludseligt. Du kan være nødt til at bruge mindre og mindre, før du stopper medicinen helt.
Anfald ofte behandlet med en kombination af forskellige lægemidler. Brug alle medicin som anvist af lægen. Læs medicin guide eller patient vejledning følger med hver medicin. Du må ikke ændre dine doser eller medicin tidsplan uden lægens råd. .
Bær en medicinsk alarm tag eller bære et ID-kort med angivelse af, at du tager Epixx. Enhver medicinsk pleje udbyder, der behandler du bør vide, at du tager beslaglæggelse medicin.
For at være sikker Epixx er ikke forårsager skadelige virkninger, kan din nyrefunktion skal testes. Besøg din læge regelmæssigt.
Hvis du gik glip af en dosis - tage den glemte dosis, så snart du husker det. Springe den glemte dosis, hvis det næsten er tid til din næste planlagte dosis. Må ikke tage ekstra medicin for at gøre op den glemte dosis.
DOSERING
Vigtige Administration Instructions
Epixx gives oralt med eller uden mad. Den Epixx dosering afhænger af indikationen, aldersgruppe, dosisform (tabletter eller oral opløsning), og nyrefunktion.
Ordinere oral opløsning til pædiatriske patienter med kropsvægt? 20 kg. Ordinere den orale opløsning eller tabletter til pædiatriske patienter med en legemsvægt over 20 kg.
Når du bruger den orale opløsning i pædiatriske patienter, dosering er vægtbaseret (mg per kg) ved hjælp af en anordning kalibreret måling (ikke en husstand teske eller spiseskefuld).
Epixx tabletter skal sluges hele. Epixx tabletter må ikke tygges eller knuses.
Pædiatriske patienter
1 måned til <6 måneder
Behandlingen bør indledes med en daglig dosis på 14 mg / kg fordelt på 2 doser (7 mg / kg to gange dagligt). Den daglige dosis bør øges hver 2. uge i trin på 14 mg / kg til den anbefalede daglige dosis på 42 mg / kg (21 mg / kg to gange dagligt). I det kliniske forsøg, var den gennemsnitlige daglige dosis var 35 mg / kg i denne aldersgruppe. Effektiviteten af ??lavere doser er ikke blevet undersøgt.
6 måneder til <4 år
Behandlingen bør indledes med en daglig dosis på 20 mg / kg fordelt på 2 doser (10 mg / kg to gange dagligt). Den daglige dosis bør øges i to uger med en tilvækst på 20 mg / kg til den anbefalede daglige dosis på 50 mg / kg (25 mg / kg to gange dagligt). Hvis en patient ikke kan tåle en daglig dosis på 50 mg / kg, kan den daglige dosis reduceres. I det kliniske forsøg, var den gennemsnitlige daglige dosis var 47 mg / kg i denne aldersgruppe.
4 år <16 år
Behandlingen bør indledes med en daglig dosis på 20 mg / kg fordelt på 2 doser (10 mg / kg to gange dagligt). Den daglige dosis bør øges hver 2. uge i trin på 20 mg / kg til den anbefalede daglige dosis på 60 mg / kg (30 mg / kg to gange dagligt). Hvis en patient ikke kan tåle en daglig dosis på 60 mg / kg, kan den daglige dosis reduceres. I den kliniske effekt forsøg, var den gennemsnitlige daglige dosis var 44 mg / kg. Den maksimale daglige dosis var 3000 mg / dag.
For Epixx tabletter dosering hos pædiatriske patienter, der vejer 20 til 40 kg, skal behandlingen indledes med en daglig dosis på 500 mg givet som to gange daglig dosering (250 mg to gange dagligt). Den daglige dosis bør øges hver 2. uge i trin på 500 mg til maksimalt anbefalede daglige dosis på 1500 mg (750 mg to gange dagligt).
For Epixx tabletter dosering hos pædiatriske patienter, der vejer mere end 40 kg, skal behandlingen indledes med en daglig dosis på 1000 mg / dag givet som to gange daglig dosering (500 mg to gange dagligt). Den daglige dosis bør øges hver 2. uge med stigninger på 1000 mg / dag op til maksimalt anbefalede daglige dosis på 3000 mg (1500 mg to gange dagligt).
Partielle anfald
Voksne 16 år og ældre
I kliniske forsøg blev der givet daglige doser på 1000 mg, 2000 mg og 3000 mg, givet som dosering to gange dagligt vist at være effektiv. Selvom der i nogle undersøgelser var der en tendens mod større respons med højere dosis [se Kliniske undersøgelser], en konsekvent stigning i reaktion med øget dosis er ikke påvist.
Behandlingen bør indledes med en daglig dosis på 1000 mg / dag, givet som dosering to gange dagligt (500 mg to gange dagligt). Intervaller yderligere dosering kan gives (1000 mg / dag ekstra hver 2. uge) til et maksimalt anbefalede daglige dosis på 3000 mg. Doser større end 3000 mg / dag været anvendt i åbne studier i perioder på 6 måneder og længere. Der er ingen beviser for, at doser på mere end 3000 mg / dag flere fordele.
Myoklone anfald hos patienter over 12 år og ældre havde juvenil myoklon epilepsi
Behandlingen bør indledes med en dosis på 1000 mg / dag, givet som dosering to gange dagligt (500 mg to gange dagligt). Dosis bør øges med 1000 mg / dag hver 2. uge til den anbefalede daglige dosis på 3000 mg. Effektiviteten af ??lavere doser end 3000 mg / dag er ikke blevet undersøgt.
Primært generaliserede tonisk-kloniske anfald
Voksne 16 år og ældre
Behandlingen bør indledes med en dosis på 1000 mg / dag, givet som dosering to gange dagligt (500 mg to gange dagligt). Dosis bør øges med 1000 mg / dag hver 2. uge til den anbefalede daglige dosis på 3000 mg. Effektiviteten af ??lavere doser end 3000 mg / dag er ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Pædiatriske patienter i alderen 6 til <16 år
Behandlingen bør indledes med en daglig dosis på 20 mg / kg fordelt på 2 doser (10 mg / kg to gange dagligt). Den daglige dosis bør øges hver 2. uge i trin på 20 mg / kg til den anbefalede daglige dosis på 60 mg / kg (30 mg / kg to gange dagligt). Effektiviteten af ??lavere doser end 60 mg / kg / dag er ikke undersøgt tilstrækkeligt. Patienter med legemsvægt? 20 kg skal doseres med oral opløsning. Patienter med legemsvægt over 20 kg kan doseres med enten tabletter eller oral opløsning. Kun hele tabletter bør administreres.
Voksne patienter med nedsat nyrefunktion
Epixx dosering skal individualiseres i henhold til patientens nyrefunktion status.
EPIXX (KEPPRA) OPBEVARING
Opbevar Epixx ved stuetemperatur væk fra fugt, varme og lys.
Du bør ikke bruge Epixx, hvis du er allergisk over for levetiracetam.
For at sikre, kan du roligt tage Epixx, så fortæl din læge, hvis du har en nyresygdom eller højt blodtryk.
Du kan have tanker om selvmord, mens du tager denne medicin. Fortæl din læge, hvis du har symptomer på depression eller selvmordstanker i løbet af de første uger af behandlingen, eller når dosis ændres.
Din familie eller andre pårørende bør også være opmærksomme på ændringer i dit humør eller symptomer. Din læge skal kontrollere du på regelmæssige besøg.
FDA graviditet kategori C. Det vides ikke, om Epixx vil skade et ufødt barn, men at have et anfald under graviditeten kan skade både mor og baby. Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, mens du bruger denne medicin. Du må ikke starte eller stoppe med at tage Epixx under graviditet uden lægens råd. Beslaglæggelse kontrol er meget vigtig under graviditet. Fordelen ved at forebygge anfald kan opvejer eventuelle risici ved at tage Epixx. Følg lægens anvisninger om at tage Epixx, mens du er gravid. Levetiracetam kan passere i modermælken og kan skade en ammende baby. Du bør ikke amme, mens du bruger Epixx. Må ikke give denne medicin til et barn uden at have konsulteret en læge. Dit barns dosis behov er baseret på alder og vægt. Barnet skal fortsat tilses af en læge, mens du bruger denne medicin.
Du må ikke stoppe med at bruge Epixx uden først at tale med din læge, også selvom du føler bøde. Du har måske øget anfald, hvis du holder op med Epixx pludseligt. Du kan være nødt til at bruge mindre og mindre, før du stopper medicinen helt.
Du kan have tanker om selvmord, mens du tager Epixx. Din læge skal kontrollere du på regelmæssige besøg. Gå ikke glip af nogen planlagte aftaler.
Indberette nye eller forværrede symptomer til din læge, såsom: humørsvingninger eller adfærdsændringer, depression, angst, eller hvis du føler dig ophidset, fjendtligt, irritabel, hyperaktive (psykisk eller fysisk), eller har tanker om selvmord eller skade dig selv.
Bær en medicinsk alarm tag eller bære et ID-kort med angivelse af, at du tager Epixx. Enhver medicinsk pleje udbyder, der behandler du bør vide, at du tager beslaglæggelse medicin.
Epixx kan påvirke din tankegang eller reaktioner. Vær forsigtig, hvis du kører eller gøre noget, der kræver, at du være opmærksom. Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, mens du bruger denne medicin. Du må ikke starte eller stoppe med at tage Epixx under graviditet uden lægens råd. At have et anfald under graviditeten kan skade både mor og baby. Beslaglæggelse kontrol er meget vigtigt under graviditet og fordelene ved at forebygge anfald kan opvejer eventuelle risici ved brug af Epixx.
Undgå at drikke alkohol. Det kan øge nogle af bivirkningerne af Epixx og kan også øge risikoen for anfald. Denne medicin kan forringe din tænkning eller reaktioner. Vær forsigtig, hvis du kører eller gøre noget, der kræver, at du være opmærksom.
Få akut medicinsk hjælp, hvis du har nogen af ??disse tegn på en allergisk reaktion over for Epixx: nældefeber, åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.
Indberette nye eller forværrede symptomer til din læge, såsom: humørsvingninger eller adfærdsændringer, depression, angst, eller hvis du føler dig ophidset, fjendtligt, irritabel, hyperaktive (psykisk eller fysisk), eller har tanker om selvmord eller skade dig selv.
Ring til din læge, hvis du har en alvorlig bivirkning såsom:
hallucinationer, usædvanlige tanker eller adfærd;
blå mærker, svær prikken, følelsesløshed, smerter, muskelsvaghed;
følelse meget svag eller træt;
feber, kulderystelser, body ømhed, influenzalignende symptomer, sår i munden og svælget;
problemer med at gå eller bevægelse;
det første tegn på udslæt, uanset hvor mild eller
svær hudreaktion - feber, ondt i halsen, hævelser i ansigtet eller tungen, brændende i øjnene, smerter i huden, efterfulgt af en rød eller lilla hududslæt, der breder sig (specielt i ansigtet eller overkroppen) og årsager blæredannelse og afskalning.
Mindre alvorlige Epixx bivirkninger kan omfatte:
mild svimmelhed eller døsighed;
mild træt følelse;
tab af appetit eller
tilstoppet næse.
Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger og andre kan opstå. Fortæl din læge om en usædvanlig eller generende bivirkning.